
8月28日,取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單繼續更新,博海生物成為新型冠狀病毒檢測試劑清單新增三家企業之一。
為規范引導企業出口,嚴把防疫物資質量關,維護中國出口聲譽,以實際行動支持各國抗擊疫情,4月25日,商務部聯合海關總署、市場監管總局發布了12號公告,嚴格規范五類重點醫療防疫物資和非醫用口罩的出口質量標準要求,組織專家審核符合國外標準認證或注冊的生產企業資質情況,在網上公布名單且動態更新。通過審核的出口企業的認證資質將成為國外采購中國防疫物資的權威指引。
博海生物研發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗體檢測試紙利用膠體金技術,只需采集患者血液樣本進行檢測,10-15分鐘即可出結果,比核酸檢測省時、簡便、快速。適用于醫院、診所及家庭檢測,為新型肺炎的診斷帶來了巨大的便利,結合核酸檢測、CT檢查等手段能夠極大提高臨床確診率。能突破人員及場所的限制,減少交叉感染,減少疑似患者及密切接觸人員的恐慌,對于新型冠狀病毒肺炎疫情下疑似患者的診斷具有重大意義。博海生物為該試劑申請了CE認證,并通過河北省僑商會捐贈于意大利等國家地區,為當地的抗疫工作提供了便利的檢測條件。
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗體檢測試紙屬于抗疫物資中的病毒檢測產品,能加速肺炎疫情的檢測與及時隔離,推動肺炎疫情的結束進程,高度符合國家政策和防疫策略對于抗疫物資及應急技術裝備的要求,體現了我國應對突發公共衛生事件的能力,對我省和國內外疫情防控工作起到了積極的推動作用。
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